Πίνακας περιεχομένων:
- Ορισμός - Τι σημαίνει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA);
- Η Techopedia εξηγεί την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Ορισμός - Τι σημαίνει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA);
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι ένας αμερικανικός οργανισμός πληροφόρησης για την υγεία. Το FDA συμμετέχει στην αρενική ιατρική συσκευή, αλλά ο πρωταρχικός σκοπός του είναι να προστατεύει τον άνθρωπο από βλάβες από δυνητικά επικίνδυνα φάρμακα και τρόφιμα. Το FDA λειτουργεί επίσης ως υπηρεσία αναφοράς για την ασφάλεια, όπου οι φυσητήρες μπορούν να αναφέρουν ανώνυμα τις ανησυχίες για την ασφάλεια της υγείας και τα αποτελέσματα.
Το FDA εκτελεί κάποια επιτήρηση των φακέλων υγείας και της τεχνολογίας πληροφοριών για την υγεία (HIT). Το 2010, επανεξέτασε περισσότερες από 260 αναφορές ηλεκτρονικών ιατρικών περιστατικών που σχετίζονται με τα αρχεία υγείας που προκάλεσαν πράγματι βλάβη στους ασθενείς, εκ των οποίων έξι είχαν ως αποτέλεσμα θάνατο ασθενών.
Η Techopedia εξηγεί την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Το Γραφείο του Εθνικού Συντονιστή (ONC) πιστοποιεί επί του παρόντος πωλητές ηλεκτρονικών ιατρικών καταγραφών (EHR), ιδιωτικούς επαγγελματίες πληροφορικής και επιλέξιμους παρόχους που εφαρμόζουν συστήματα ΗΜΥ. Το FDA εξετάζει ένα μεγαλύτερο ρόλο στη ρύθμιση του λογισμικού ΗΥ.
Οι πρωταρχικές ανησυχίες της FDA σχετικά με την εξέλιξη της ΗΔΥ περιλαμβάνουν την ποιότητα των πωλητών ΕΣΔ, οι οποίοι πρέπει να επιλέγονται σύμφωνα με τις προθεσμίες που ορίζει η Υγειονομική Τεχνολογία Πληροφοριών για την Οικονομική και Κλινική Υγεία (HITECH). Μια άλλη ανησυχία για το FDA είναι η απουσία κανονισμών για τα συστήματα ποιότητας που αναπτύσσονται στα συστήματα των πωλητών ΕΖΔ. αυτά είναι για την παροχή διαδρομών ελέγχου και επικεντρώνονται σε δυσμενή ιατρικά συμβάντα. Μερικοί από τους πιο σημαίνοντες πωλητές ΕΣΔ πιστεύουν ότι δεν διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα για να ταξινομήσουν ιατρικά σφάλματα στα ΕΣΚ τους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει το εάν ο FDA συμμετέχει στο ONC για να εξασφαλίσει την ηλεκτρονική υποβολή αναφοράς για την ασφάλεια των ασθενών και την ακεραιότητα των δεδομένων.
Ως αποτέλεσμα αυτών των ανησυχιών, υπάρχει ανάγκη για ανεξάρτητους συμβούλους HIT που δεν είναι συνδεδεμένοι με μεγάλους προμηθευτές ΗΜΥ να γράφουν προγράμματα που παρέχουν αποτελέσματα διασφάλισης ποιότητας, όπως ηλεκτρονικά σφάλματα συνταγογράφησης, νοσηρότητα και θνησιμότητα και τα αίτια τους και άλλα ζωτικά συστήματα ποιότητας μέτρα αναφοράς. Εάν δεν υπάρχει τίποτε άλλο, η FDA θα μπορούσε να προσλάβει εξωτερικούς επαγγελματίες στον τομέα της πληροφορικής για τον έλεγχο των συστημάτων ΗΜΥ.
